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就医指南

北京医院临床试验研究中心开展研究者培训课程

发布人: 何雪梅发布日期: 2017-11-13点击量: 1395

     为持续提升北京医院临床试验研究整体水平,建立专业化的临床研究队伍,确保临床试验质量,北京医院临床试验研究中心将向全院推出系列临床研究的教育及培训课程,为临床研究者提供可及、便利、持续提升研究能力的渠道及交流平台。课程设置将涉及临床研究者所必需的基本原理、技能、方法学、法规、伦理、研究诚信等,并将着重强化研究者的试验操作技能、研究设计、流程准备、数据管理、受试者监护、质量保证、受试者权益保护、如何达到监管要求等,逐步形成临床研究者培养线,为医院的长期发展积蓄后备研究资源。

     本课程主要针对药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)、121工程相关人员及有意致力于临床研究的人员开设。第一期培训课程共8讲,每周一次。参与其中5次培训并通过考试后(每次随堂考试),可获得GCP证书。且每次课程可获得院级继续教育学分0.25分。

     2017年11月08日,第一期第一讲《GCP的发展历程及基本原则》已顺利完成。临床试验研究中心李可欣主任追溯了早期的临床研究、二战时期有违伦理的人体试验、《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》等,由此引出了临床研究伦理的基本原则及试验管理规范(GCP)的由来。GCP是临床试验全过程的标准规定,是临床试验过程规范、结果科学可靠、受试者权益及安全的重要保障。李主任以临床试验实例生动的阐明规范开展临床试验需要从知情同意、研究药物管理、安全性数据的管理、试验资料的管理、质量控制等多个环节入手,最终保障试验质量。会场气氛热烈,来自我院20余个科室的130余位研究者热情地参与了课程。会后李可欣与参会者们进行了面对面的讨论,参会研究者对培训课程给予了极大的认可和期待。

     为临床研究者提供可及、便利、持续提升研究能力的渠道及交流平台,北京医院临床试验中心将持续推出系列课程,敬请关注!