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临床试验研究中心2018年终总结...
- [2019-02-14]研究者培训系列课程第三期第九讲圆满结束
- [2019-01-31]临床试验研究中心2018年终总结会
- [2019-01-22]临床试验研究中心组织进行新版SOP培训
- [2019-01-14]研究者培训系列课程第三期第七讲圆满结束
- [2018-12-28]研究者培训系列课程第三期第六讲圆满结束
- [2018-12-25]临床试验研究分中心顺利通过国家药监局试验项...
- [2018-12-14]研究者培训系列课程第三期第五讲圆满结束
MORE>>专业介绍
MORE>>相关法规
- [2019-02-11]市场监管总局关于印发《国家市场监督管理 总局2019年立法工作计划》...
- [2019-01-23]关于印发重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设...
- [2018-12-28]国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告...
- [2018-12-28]坚持标准 优化时限 持续深入推进仿制药质量和疗效一致性评价
- [2018-12-28]关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告（2018年第131号）
- [2018-12-28]关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知
- [2018-08-08]国家市场监督管理总局关于公开征求《药物临床试验 质量管理规范（修...
- [2018-04-28]CDE发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》
- [2018-01-30]关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
MORE>>现场核查
- [2018-12-17]吲达帕胺片项目接受NMPA现场检查
- [2018-10-14]复方利血平氨苯蝶啶胶囊项目接受CFDI现场核查
- [2018-08-08]雷珠单抗注射液项目接受CFDI现场核查
- [2018-08-08]注射用头孢罗膦项目接受CFDI现场核查
- [2018-04-28]盐酸美金刚片项目接受CFDI现场核查
MORE>>指导原则
- [2018-10-30]生物等效性研究的统计学指导原则
- [2018-10-30]高变异药物生物等效性研究技术指导原则
- [2018-07-10]接受药品境外临床试验数据的技术指导原则
- [2018-07-10]接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
- [2018-05-03]急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则
- [2018-05-03]药物遗传毒性研究技术指导原则
- [2018-05-03]抗抑郁药的药物临床试验指导原则
- [2018-05-03]急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则
- [2018-05-03]新药I期临床试验申请技术指南
MORE>>试验动态
- [2019-02-15]CS1001项目启动会通知
- [2019-01-22]杰诺单抗注射液项目启动会
- [2019-01-18]注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体项目启动会通知
- [2019-01-17]SPH3127片项目启动会通知
- [2019-01-17]BAT5906项目启动会通知
- [2019-01-04]Triferic项目启动会通知
- [2019-01-02]来氟米特项目启动会通知
- [2018-12-29]Artis透析机项目启动会通知
- [2018-12-25]RC28-E注射液项目启动会通知
MORE>>项目及QA流程
- [2018-05-03]北京医院临床试验研究中心QA 部门稽查要求（非Ｉ期）
- [2018-01-30]北京医院人类遗传资源网上申请流程
- [2018-01-30]北京医院临床试验研究中心项目管理流程
- [2018-01-30]北京医院临床试验经费入账及领取发票流程
- [2018-01-30]北京医院药物临床试验关闭中心流程
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