MORE>>新闻动态
2018年度北京医院临床试验研究...
- [2018-12-14]研究者培训系列课程第三期第五讲圆满结束
- [2018-12-06]研究者培训系列课程第三期第四讲圆满结束
- [2018-11-19]研究者培训系列课程第三期第三讲圆满结束
- [2018-11-01] 研究者培训系列课程第三期第二讲圆满结束
- [2018-10-30]北京医院临床试验研究中心医疗器械培训
- [2018-10-19]研究者培训系列课程第三期第一讲圆满结束
- [2018-10-16]临床试验研究中心接受再鼎医药有限公司稽查
MORE>>专业介绍
MORE>>相关法规
- [2018-08-08]国家市场监督管理总局关于公开征求《药物临床试验 质量管理规范（修...
- [2018-04-28]CDE发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》
- [2018-01-30]关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
- [2018-01-30]医疗器械标准规划（2018—2020年）
- [2018-01-15]国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器...
MORE>>现场核查
- [2018-10-14]复方利血平氨苯蝶啶胶囊项目接受CFDI现场核查
- [2018-08-08]雷珠单抗注射液项目接受CFDI现场核查
- [2018-08-08]注射用头孢罗膦项目接受CFDI现场核查
- [2018-04-28]盐酸美金刚片项目接受CFDI现场核查
MORE>>指导原则
- [2018-10-30]生物等效性研究的统计学指导原则
- [2018-10-30]高变异药物生物等效性研究技术指导原则
- [2018-07-10]接受药品境外临床试验数据的技术指导原则
- [2018-07-10]接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
- [2018-05-03]急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则
- [2018-05-03]药物遗传毒性研究技术指导原则
- [2018-05-03]抗抑郁药的药物临床试验指导原则
- [2018-05-03]急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则
- [2018-05-03]新药I期临床试验申请技术指南
MORE>>试验动态
- [2018-12-14]一次性使用仿生蛋白A吸附柱项目启动会通知
- [2018-12-07]利伐沙班片项目启动会
- [2018-11-23]WBP216项目启动会通知
- [2018-11-22]E2609项目启动会通知
- [2018-11-08]MK7655A-016启动会通知
- [2018-11-05]HLX01启动会通知
- [2018-11-01]GLS-010注射液启动会通知
- [2018-10-31]Tislelizumab启动会通知
- [2018-10-30]复方硫酸钠口服溶液启动会通知
MORE>>项目及QA流程
- [2018-05-03]北京医院临床试验研究中心QA 部门稽查要求（非Ｉ期）
- [2018-01-30]北京医院人类遗传资源网上申请流程
- [2018-01-30]北京医院临床试验研究中心项目管理流程
- [2018-01-30]北京医院临床试验经费入账及领取发票流程
- [2018-01-30]北京医院药物临床试验关闭中心流程
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