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加强实验室质控管理 建立药代室间质评体系

发布人:李敏发布日期:11月22日点击量:91923

——药学部“药代动力学实验室室间质量评价学习班”圆满闭幕

  为加强新药I期临床研究中药代动力学实验室检测能力及质量控制管理水平,提高我院新药研发的整体水平,卫生部北京医院药学部于近日举办了为期3天的国家级继续教育项目《药代动力学实验室室间质量评价学习班》,来自全国各地的近百余名代表参加了本次学习。
  开幕式由北京医院院长林嘉滨代表北京医院致辞,林院长总结了目前国内临床研究实验室的技术现状和存在的问题,强调了质量控制和管理的重要性,指出这次会议对药物临床评价研究技术平台的规范化建设、生物样本测定结果互认等方面都有重要促进意义,同时预祝本次学习班圆满成功。
  学习班由我院药学部胡欣主任、北京大学第一医院药剂科崔一民主任、中日友好医院药学部张相林主任、我院药学部临床药理室史爱欣副主任和曹国颖教授主持。本次学习班邀请到国家质量技术监督局标准培训中心、北京大学临床药理研究所,以及我院卫生部临床检验中心、药学部临床药理室的多位专家。讲者们结合自身工作的特点,就新药I期临床研究过程中生物样本检测方法建立及结果互认、生物样本分析实验室规范化管理、实验室室间质量评价等问题进行了精彩的报告,学习结束后代表们参观了位于我院北楼B座四层的I期临床试验病房及生物样本分析实验室。
  经过热烈的学习、讨论和交流,代表们一致达成共识:应尽快建立药代实验室特有的室间质评体系,对我国不同药代实验室的能力进行考核、监督和确认。依托卫生部临床检验中心现有的全国临床实验室室间质评的技术平台和网络系统,我院药学部临床药理室拟于2013年牵头实施I期临床研究药代动力学实验室室间质评项目,以推动新药临床评价研究技术国际化、规范化平台的建设。
  本次学习班的成功举办为药代动力学研究者们提供了一个全国交流的平台,同时为未来I期临床研究药代实验室室间质量评价项目的顺利开展奠定了良好的基础。
药学部 李敏