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临床试验研究中心

发布日期:12月19日点击量:134

  北京医院药物临床试验起步于1985年,是我国第一批进口药临床验证基地。1997年经卫生部药政局审核检查,医院7个临床专业(呼吸、心血管、内分泌、血液、神经内科、肠外营养、肿瘤、皮肤)获得“卫生部临床药理基地”资质。2003年,基地通过SFDA复核检查,并更名为“国家药物临床试验机构”。2008年再次通过SFDA检查,药物临床试验机构扩展为肿瘤、呼吸、心血管、内分泌、血液、神经内科、妇产、骨科、泌尿、皮肤、消化、医学影像(诊断、治疗)、中医糖尿病13个临床专业。2012年经CFDA检查,临床专业增加到19个(新增:麻醉、眼科、肾病、免疫、耳鼻喉科、普通外科)。

  北京医院I期临床研究及生物样本分析检测始于1986年,原隶属于北京医院药学部临床药理室,是国内较早开展药代动力学研究(PK)、生物等效性试验(BE)、创新药早期临床研究的机构。

  2016年3月,北京医院临床试验研究中心成立,药学部临床药理室划归中心管理,更名为“I期临床研究室”。一年后临床试验研究中心分中心随即成立,使中心床位数扩充至近80张。

 

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